宁波市药品生产监督管理办法
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宁波市药品生产监督管理办法
浙江省宁波市人民政府
宁波市药品生产监督管理办法
政府令165号
《宁波市药品生产监督管理办法》已经2009年6月30日市人民政府第57次常务会议审议通过，现予发布，自2009年10月1日起施行。
市长
二○○九年七月十三日
宁波市药品生产监督管理办法
第一章 总 则
第一条 为加强药品生产的监督管理，保证药品质量，维护人体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、法规，结合本市实际，制定本办法。
第二条 在本市行政区域内从事药品、直接接触药品的包装材料和容器的生产、医疗机构制剂配制，药品检验以及药品生产监督管理的单位或者个人，应当遵守本办法。
第三条 本办法所称的药品生产监督管理，是指食品药品监督管理部门依法对药品生产单位生产条件和生产过程进行监督检查等管理活动。
前款所称的药品生产单位，包括药品生产企业、直接接触药品的包装材料和容器生产企业、医疗机构制剂室。
第四条 市和县（市）区食品药品监督管理部门负责本行政区域内药品生产的监督管理工作。
政府其他有关部门应当按照各自职责做好药品生产的相关管理工作。
第五条 药品生产单位应当对其生产的药品质量负责，并对其设立的办事机构以本单位名义从事的药品生产行为承担法律责任。
第六条 支持药品行业协会协助政府和有关行政部门进行制药行业管理，积极履行行业服务标准制定、技能资质考核、行业自律监督等社会职能，并依法开展行业指导、数据统计、发展规划和信用等级评定等工作。
第七条 逐步实行药品检验服务外包。符合法律、法规规定的药品检验机构条件的科研机构、高等院校和其他具备承担检验责任的非政府组织，经国家和省食品药品监督管理部门核准，并签订检验服务外包合同，明确权利责任的，可以承担药品检验工作。
鼓励药品生产单位利用药品检验服务外包机构进行药品检验。承担药品检验工作的机构之间应在一定范围内实现信息和资源共享。
第二章 生产管理和检验机构管理
第八条 药品生产单位应当依法组织药品生产，生产条件应当符合药品剂型和品种的要求。
第九条 药品生产企业应当使用经省级以上食品药品监督管理部门批准，取得药用辅料批准文号的辅料，并对药品生产中使用的辅料质量负责。
第十条 有批准文号的药用辅料市场上确无供应，药品生产企业因生产需要确需采购未取得药用辅料批准文号的辅料，首批使用前应当送市以上药品检验机构按照国家或者地方药用标准检验，检验合格后方可用于药品生产。
第十一条 药品生产企业采购没有国家或者地方药用标准的药用辅料，可以按照生产工艺要求制定企业标准并报省级药品检验机构核准，首批使用前应当送市以上药品检验机构按照企业标准检验，检验合格后方可用于药品生产。
第十二条 无批准文号、无药用标准且无药用历史的辅料，以及我国从未生产过的药用辅料，药品生产企业应当按新辅料有关规定申报，待国家食品药品监督管理部门注册批准后方可用于药品生产。
第十三条 药品生产企业应当对药品生产使用的原料、辅料在使用前按批次进行全检。
药品生产企业应当配备与所使用药用原料、辅料相适应的检验仪器；个别检验项目仪器配备有困难的，可委托药品检验机构或者其他有资质的单位检验，并报省食品药品监督管理部门备案，同时书面告知企业所在地市和县（市）区食品药品监督管理部门。
第十四条 药品生产企业应当有真实完整的药品原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器的购进、验收和检验记录，药品批生产记录、批包装记录和清洁消毒等原始记录，所生产药品成品的检验和销售记录，以及必要的中间产品检验记录。
前款规定的记录应当保存至该批产品有效期满后一年，未规定有效期的应当保存三年。
第十五条 药品生产企业应当按照法律、法规规定的要求组织生产，并建立内部评审制度。
药品生产企业应当根据内部评审结果，每年对实施《药品生产质量规范》情况进行总结，对产品质量情况进行调查、分析，形成《药品生产质量年度报告》，年底前报县（市）区食品药品监督管理部门备案。
企业《药品生产质量年度报告》应当包括下列内容：
（一）当年企业组织机构、生产和质量主要管理人员以及生产、检验条件的变动及审批情况；
（二）当年历次《药品生产质量规范》自查情况及接受监督检查情况；
（三）当年历次检查的整改落实情况；
（四）当年生产品种、批号、数量；
（五）当年生产偏差调查及结果；
（六）当年退货情况及处理情况；
（七）当年不合格产品情况及处理情况，特别是不合格药品被质量公报通告后的整改情况；
（八）当年药品不良反应报告情况；
（九）年度评价及建议。
第十六条 医疗机构应当对配制制剂使用的原料在使用前按批次进行全检。
部分项目检验有困难的，可以委托药品检验机构或其他有资质的单位检验；医疗机构间签订统一采购协议的，可以共同委托药品检验机构或其他有资质的单位检验。委托检验应当报市食品药品监督管理部门备案，同时书面告知企业所在地县（市）区食品药品监督管理部门。
第十七条 医疗机构应当有真实完整的制剂原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器的购进、检验和验收记录，制剂批配制记录、批包装记录和清洁消毒等原始记录，所配制制剂成品的检验和使用记录，以及必要的中间产品检验记录。
前款规定的记录应当保存至该批产品有效期满后一年，未规定有效期的应当保存三年。
第十八条 直接接触药品的包装材料和容器的生产企业生产所用的原料应当符合国家法定标准或者依法审定后的企业标准。
第十九条 直接接触药品的包装材料和容器的生产企业应当按照产品质量标准和注册申报的生产工艺组织生产，产品出厂前应当进行检验，并出具检验报告书；未经检验的产品一律不得销售。
第二十条 直接接触药品的包装材料和容器的生产企业不得任意更改产品的生产工艺规程和岗位操作法则；因生产需要确需更改的，应当依法按照规定的程序办理修订、审批手续。
第二十一条 直接接触药品的包装材料和容器的生产企业生产的每批次产品应当有能反映生产全过程的批生产记录，物料出入库应有相应的台帐、领用单，并保存有关记录至产品售出后一年。
第二十二条 承担药品检验工作的机构应当依法履行药品检验职能，依据《中华人民共和国药典》、中药饮片炮制规范或者国家食品药品监督管理部门颁布的药品标准进行检验；对《中华人民共和国药典》、中药饮片炮制规范或者国家食品药品监督管理部门颁布的药品标准以外的添加物的检验，可以依据政府批准的其他专项检验标准。
承担药品检验工作的机构应当对其出具的药品检验报告负责，药品检验结果应当客观公正，如实反映药品的质量情况，并承担相应的法律责任；不得出具虚假检验报告。
第二十三条 承担药品检验工作的机构应当实行药品检验岗位责任制，并按照岗位责任制的要求建立检验工作管理规范和药品检验操作规程，确保检验数据准确可靠。
承担药品检验工作的机构应当有真实完整的原始药品检验记录，内容包括项目名称、检验日期、操作方法、实验条件、观察到的现象、实验数据、计算和结果判断等。
前款规定的记录应当保存至该批产品有效期满后一年，未规定有效期的应当保存三年；检验报告书应当长期保存。
第三章 生产监督
第二十四条 市食品药品监督管理部门应当建立实施监督检查的运行机制和管理制度，明确县（市）区食品药品监督管理部门的监督检查职责。
第二十五条 县（市）区食品药品监督管理部门应当履行下列监督检查职责：
（一）对本行政区域内药品生产单位进行日常监督检查；
（二）协助市食品药品监督管理部门对本行政区域内药品生产单位进行信用等级评定；
（三）对监督检查中发现的问题和不符合《药品生产质量管理规范》的缺陷项目进行督促整改；
（四）收集药品生产有关信息，及时发现并制止药品生产单位的违法行为；
（五）建立本行政区域内药品生产单位的监管档案，包括药品生产许可证明、《药品生产质量管理规范》认证现场检查情况、历年监督检查情况、产品质量监督抽验情况、违法行为记录、信用等级评定相关资料等；
（六）其他应当依法履行的监督检查职责。
第二十六条 市和县（市）区食品药品监督管理部门应每年依据下列因素定期对药品生产单位开展信用等级评定：
（一）内部管理和生产行为的规范化程度等情况；
（二）药品质量监督抽验、日常监督检查、《药品生产质量管理规范》检查及整改等情况；
（三）违法行为发生的频率、社会危害程度和行政处罚等情况；
（四）对食品药品监督管理部门的日常管理和监督检查协助、配合等情况；
（五）其他应当考虑的因素。
信用等级评定的标准和方法由市食品药品监督管理部门另行制定。
第二十七条 市和县（市）区食品药品监督管理部门应当根据药品生产的风险性，对药品生产单位的产品监管分为重点监管剂型（品种）和一般监管剂型（品种）；对药品生产过程、工序的监管分为重点监管环节和一般监管环节分别实施监管。
前款所称的重点监管剂型（品种）包括血液制品、疫苗、无菌制剂、无菌原料药、特殊药品、接受委托生产品种、各级药品监管部门公布的质量抽验不合格品种等。
前款所称的重点监管环节包括原料投料、关键过程、制水系统、空调控制系统、灭菌工序、出厂检验和委托生产等环节。
第二十八条 市和县（市）区食品药品监督管理部门应当根据药品生产单位的信用等级评定、产品风险大小等因素决定对药品生产单位实施监督检查的频率，但对每一家药品生产单位的监督检查一年内不得少于2次。对重点监管剂型（品种）、重点监管环节和信用等级评定较差的企业应当适当增加监督检查的频率。
第二十九条 食品药品监督管理部门的监督检查活动不得妨碍药品生产单位的正常生产活动，依法保守知悉的企业技术秘密和商业秘密。
药品生产单位应当如实提供《药品生产质量年度报告》等与被检查事项有关的物品和资料，不得拒绝、隐瞒。
第三十条 食品药品监督管理部门的监督检查情况应当以书面形式告知被检查单位，同时向组织监督检查部门提交检查报告。
检查报告应当包括被检查单位名称、检查范围和内容、检查时间、被检查单位基本情况（包括生产地址、车间面积，生产线数量、生产设施或人员变动情况等）、缺陷项目、检查员及被检查单位负责人签字等内容。
第三十一条 食品药品监督管理部门根据检查人员的监督检查报告，作出检查结论并提出整改意见。对不符合要求的单位，责令限期整改。
被检查单位在规定期限内整改完成后，将整改报告上报食品药品监督管理部门，食品药品监督管理部门应当实施跟踪检查。
第三十二条 食品药品监督管理部门应当对承担法定药品检验工作的机构和承接药品检验服务外包的检验机构加强监管，定期对检验机构的设备、人员、检验条件以及原始药品检验记录等进行监督检查。
第四章 法律责任
第三十三条 药品生产单位违反本办法规定的行为，有关法律、法规已有处罚规定的，依照其规定处罚。
第三十四条 药品生产企业违反本办法规定，未按照《药品生产质量管理规范》组织生产的，由食品药品监督管理部门依照《中华人民共和国药品管理法》第七十九条规定给予处罚。
经食品药品监督管理部门监督检查发现存在3项以上关键项缺陷，或者存在关键项缺陷并且有证据证明已对药品质量产生严重影响的，由食品药品监督管理部门责令召回问题药品，并报请原认证机关作出收回其《药品生产质量管理规范》认证证书的处理决定。
第三十五条 药品生产企业有下列情形之一的，对生产的药品除依法应当按照假药、劣药论处的外，由食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处一万元以上三万元以下的罚款：
（一）违反本办法第十条、第十一条规定，首批使用未取得药用辅料批准文号的辅料前，未送市以上药品检验机构检验即用于药品生产的；
（二）违反本办法第十二条规定，未按新辅料有关规定申报、注册批准即用于药品生产的；
（三）违反本办法第十三条规定，未在使用前对药用原料、辅料进行按批次全检，或者委托不符合药品检验条件的检验机构检验的。
第三十六条 药品生产企业有下列情形之一的，由食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处一千元以上五千元以下的罚款；情节严重的，处五千元以上二万元以下罚款：
（一）违反本办法第十四条规定，未妥善保存有关记录的；
（二）违反本办法第十五条规定，未制作《药品生产质量年度报告》，或者报告内容不全的。
第三十七条 医疗机构违反本办法第十六条规定的，对配制的制剂除依法应当按照假药、劣药论处的外，由食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处一万元以上三万元以下的罚款。
第三十八条 医疗机构违反本办法第十七条规定，未妥善保存有关记录的，由食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处一千元以上五千元以下的罚款；情节严重的，处五千元以上二万元以下罚款。
第三十九条 直接接触药品的包装材料和容器生产企业有下列情形之一的，由食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处一万元以上三万元以下的罚款：
（一）违反本办法第十八条规定，使用不符合标准的原料生产的；
（二）违反本办法第十九条规定，未按产品质量标准检验，或者伪造检验报告书的；
（三）违反本办法第二十条规定，未按核准的生产工艺规程进行生产的。
第四十条 直接接触药品的包装材料和容器生产企业违反本办法第二十一条规定，未妥善保存有关记录和资料的，由食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处一千元以上五千元以下的罚款；情节严重的，处五千元以上二万元以下罚款。
第四十一条 承担药品检验工作的机构违反本办法第二十二条规定，由食品药品监督管理部门依照《中华人民共和国药品管理法》第八十七条规定给予处罚；情节严重的，三年内不得作为药品检验服务外包单位;造成严重后果的，依法追究其机构和主要负责人、相关岗位人员的责任。
第四十二条 承担药品检验工作的机构违反本办法第二十三条规定的，由食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处一千元以上五千元以下的罚款；情节严重的，处五千元以上二万元以下罚款。
第四十三条 食品药品监督管理部门及其工作人员违反本办法有关规定，徇私舞弊、玩忽职守、滥用职权，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。
第五章 附 则
第四十四条 本办法第十条、第十一条所称的首批使用，是指药品生产企业第一次使用，或者在本办法施行前已经使用但在本办法施行后第一批使用，或者同一品种更换不同生产厂家或者供货商后第一批使用。
第四十五条 对麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品以及疫苗生产的监督管理，按照有关法律、法规、规章规定执行。
第四十六条 本办法自2009年10月1日起施行。
关于印发2004年劳动和社会保障工作要点的通知
劳动和社会保障部
关于印发2004年劳动和社会保障工作要点的通知
各省、自治区、直辖市劳动和社会保障厅（局），国务院有关部门劳动保障工作机构：
现将《2004年劳动和社会保障工作要点》印发给你们，请认真贯彻执行。
劳动和社会保障部
二○○四年一月十二日
2004年劳动和社会保障工作要点
2004年劳动和社会保障工作的总体要求是：以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指
导，全面贯彻党的十六大和十六届三中全会精神，按照中央经济工作会议和全国人才工作会
议的部署以及全国劳动保障工作会议的具体安排，坚持以人为本，以促进就业再就业和完善
社会保障体系为重点，协调推进收入分配、劳动关系、劳动保障法制建设和金保工程建设等
各项工作，努力实现劳动保障事业的全面持续协调健康发展。
一、大力促进就业和再就业，加强职业培训和技能人才队伍建设
（一）落实就业再就业任务目标。将国务院确定的全年新增就业人员900万人、下岗失
业人员再就业500万人（其中“4050”人员再就业100万人）、城镇登记失业率控制在4
7%左右的任务目标层层分解到地方，并结合各项保障措施，进一步强化目标责任制和监督机
制，使工作切实落实到基层。
（二）突出重点，突破难点，区别特点，平衡推进就业再就业。在全面推进工作的同时，
着力解决重点地区、重点行业和重点群体人员的就业再就业问题。在进一步落实各项扶持政
策的同时，针对小额担保贷款、主辅分离分流政策落实中的难点，采取切实措施取得突破。
区别东北地区、中西部地区和东部地区的不同特点，加强分类指导。统筹安排再就业、并轨
和调控失业的工作，兼顾做好新生劳动力特别是大学生就业工作，以及农村劳动力开发就业
工作，台港澳人员在内地就业、外国人在中国就业工作，使各项工作协调发展。采取更加有
效形式，将再就业援助活动做细做实，健全完善对就业困难群体的就业援助制度。加强再就
业补助资金的使用管理。认真总结再就业工作经验，并加以大力推广。
（三）进一步加强职业培训和技能人才队伍建设。贯彻落实全国人才工作会议精神，进
一步加强高技能人才队伍建设。推进高技能人才培训工程，完成10万新技师培养任务，设立
高技能人才开发和交流平台。进一步扩大职业资格证书的覆盖面，参加职业技能鉴定人数增
加20%。扩展技能竞赛和表彰活动。组织实施400万人员的再就业培训计划、百城30万人员
的创业培训活动和农民工培训规划。
（四）促进就业服务体系的制度化、专业化和社会化建设。制定就业服务标准，总结推
广就业服务经验，建立公共就业服务制度和“一站式”服务工作规范，全面落实职业介绍补
贴政策，完善职业供求信息发布制度。扩大城乡统筹就业试点，做好农村劳动力就业和转移
的服务工作。
（五）加强对失业的调控。进一步完善和落实相关政策，做好关闭破产企业职工安置工
作。对企业裁员行为进行引导规范，避免集中大规模裁员。大力做好国有大中型企业主辅分
离、辅业改制和分流安置富余人员工作，避免大量直接推向社会。有计划有步骤地做好并轨
工作，防止失业率大幅攀升。搞好“三条保障线”衔接，处理好保障基本生活和促进再就业
的关系。
二、继续推进社会保障体系建设
（六）进一步扩大社会保险覆盖面。以中小企业、非公有制经济组织和灵活就业人员为
重点，进一步扩大社会保险覆盖面，全国养老保险参保人数达到15750万人，失业保险参保
人数达到10300万人，医疗保险参保人数达到11550万人，工伤保险参保人数达到6000万人，
生育保险参保人数达到4000万人。
（七）加强社会保险基金征缴。加强社会保险费统一征收，按险种分别记帐。建立专项
公示制度和企业参保缴费诚信制度，加强稽核清欠工作，全面推行基金收支预算管理。企业
基本养老保险征缴收入达到2890亿元，增加310亿元；失业保险基金收入达到255亿元，增
加20亿元；医疗保险基金收入达到1015亿元，增加180亿元。
（八）扩大并规范社会化管理服务。进一步规范退休人员社会化管理服务内容，社会化
管理服务率达到90%，其中社区管理比例达到50%左右。规范指纹认定工作，开展退休人员生
存状况异地协查和养老金异地协发工作试点。
（九）继续确保基本养老金按时足额发放。加大督查力度，解决影响确保发放的个案问
题。贯彻落实好农垦企业参保政策，加强对困难地区重点市县的督查。完善财政资金补助办
法，确保企业离退休人员基本养老金按时足额发放，力争做到基本养老金发放全年无拖欠。
（十）进一步完善养老保险制度和政策。提高养老保险统筹层次，完善省级调剂金制度，
积极推进省级统筹。完善城镇基本养老保险的费率、费基和待遇计发办法，规范个体、灵活
就业人员的参保政策。制定《企业年金试行办法》和《企业年金基金管理试行办法》，规范企
业年金管理，推动企业年金发展。研究机关事业单位职工养老保险制度改革。
（十一）做好失业保险工作。落实各级责任，增强失业保险基金统筹调剂能力。确保按
时发放失业保险金，保障失业人员合法权益。加强基础管理，继续推行失业保险个人缴费记
录，规范业务流程，搞好失业人员的服务。总结推广用好职业培训、职业介绍补贴的有效做
法，发挥失业保险促进就业的作用。
（十二）加强医疗保险的医疗服务管理。规范医疗保险业务经办和服务，简化业务经办
流程，提高经办效率和服务水平。推进医疗保险服务项目的标准化管理，完善定点协议管理，
建立定点医疗机构和定点药店准入、竞争、退出机制和信用等级制度。加强医疗费用的监测
体系、运行评估体系、基金预警系统等基础管理体系建设。继续推进生育保险工作。
（十三）全面推动工伤保险工作。贯彻实施《工伤保险条例》，进一步理顺工伤保险管理
体制，健全工伤保险工作机构，建立健全管理制度，完善工伤保险业务流程，进一步制定和
完善相关配套政策，做好工伤保险过渡衔接和未参保人员权益维护工作。
（十四）开展农村社会养老保险工作。在有条件的地方积极稳步开展农村社会养老保险
工作。总结农村社会养老保险探索和整顿规范的经验，完善农村社会养老保险基本制度和配
套政策。进一步明确农村社会养老保险管理职能和机构，稳定工作队伍，防范基金风险。以
农村城镇化进程较快的地方为重点，积极稳步推进农村社会养老保险工作。研究制定被征地
农民、进城务工经商农民、小城镇农转非人员和农村计划生育对象的养老保险办法。
（十五）加强社会保障基金监管。继续贯彻落实七部门通知，建立各级社会保障监督委
员会，完善社会保障基金监管制度和协同监管体制。抓好联系城市试点，改进监管方式，规
范现场和非现场监督，逐步建立社会保险基金监管信息系统。规范企业年金基金管理运作，
研究个人帐户基金监管政策，加强各项社会保障基金监管，探索保值增值渠道。开展反欺诈
工作，严厉打击少缴漏缴、虚报冒领等违法违规行为。建立社保经办机构内部风险监控机制
和基金管理信息披露制度。加强社会保险基金财务管理，健全基金决算制度。
（十六）推进完善城镇社会保障体系的试点工作。完成辽宁省完善城镇社会保障体系试
点的总结评估工作，启动吉林、黑龙江两省社保试点，重点做实基本养老保险个人帐户和做
好并轨工作，继续探索完善社会保障政策体系的经验。
三、规范和协调劳动关系，切实维护劳动者合法权益
（十七）建立健全劳动关系协调机制。加强劳动合同工作，提高劳动合同的签订率，规
范企业用工行为。重点做好国有企业改制改组、下岗职工等劳动关系处理工作。研究制定非
全日制用工劳动关系政策，指导非全日制用工劳动关系的建立和运行。大力推进集体协商和
集体合同制度，加快建立企业劳动关系自主协调机制。进一步巩固和完善三方机制建设，发
挥工会和企业组织作用，维护社会稳定。
（十八）完善企业工资分配宏观调控体系。完善工资支付法规，加强对企业工资收入分
配的监督，规范企业工资分配行为。进一步解决拖欠劳动者工资问题，探索建立预防和解决
拖欠工资问题的长效机制。积极推进工资集体协商试点，指导企业逐步建立起激励有效、约
束严明的分配机制。继续推进工资指导线、劳动力市场工资指导价位、人工成本预测预警制
度建设。
（十九）进一步加强劳动争议处理工作。继续加强劳动争议预防和调解体系建设，重点
做好集体劳动争议处理工作。加快推进劳动仲裁机构实体化建设步伐，积极探索劳动争议处
理体制改革。抓好仲裁员队伍建设，加强对仲裁员的资格培训和管理，完善劳动争议仲裁监
督机制。
（二十）积极预防和妥善处理群体性事件。进一步完善情况通报和信息沟通机制。加强
对重点地区和重点企业的监控，做好信访工作，及时处理群众信访反映的问题。落实维稳工
作责任制，完善工作预案，加大对群体性事件处理情况的督查工作力度，遏制大规模上访等
群体性事件上升的势头。
（二十一）加大劳动保障监察执法力度。进一步完善劳动保障监察制度，制订劳动保障
监察目标管理制度的考核指标，推广主办监察员制度。重点对规范劳动力市场秩序、各类企
业签订劳动合同和参加社会保险、禁止使用童工、农民工工资支付情况开展专项检查，严厉
打击违反劳动保障法律法规行为。积极探索建立监察执法的长效机制。健全劳动保障监察机
构和充实监察人员。进一步完善劳动保障法律监督员制度。全面推行企业劳动保障诚信制度。
四、加强基础工作，推进劳动保障事业全面发展
（二十二）积极推进立法工作。做好劳动保障监察条例、带薪年休假规定的修改完善工
作，争取年内出台。起草、修改社会保险法、劳动合同法草案。开展促进就业法、职业技能
培训考核条例的调研论证和起草工作。做好部颁规章的起草、审核、发布工作。进一步加强
劳动保障地方立法工作。认真办理行政复议和行政应诉案件，加强执法监督。加大执法监督
和普法力度。
（二十三）组织对《行政许可法》的学习、培训和贯彻实施。抓紧抓好对现行行政审批
项目、行政许可规定及其实施机构的清理工作，规范行政许可行为，建立行政许可的工作制
度和工作程序，全面提高各级劳动保障部门依法行政的水平。
（二十四）推进街道社区劳动保障组织建设和能力建设。继续完善街道社区劳动保障组
织建设，推动街道社区平台开展劳动保障事务管理和服务工作。加强对街道社区劳动保障服
务工作人员的培训，进一步规范街道社区平台的工作，充分发挥其作用。
（二十五）全面实施金保工程。按照“完整、正确、统一、及时、安全”的要求，积极
有序地实施金保工程建设，完成立项、部省联网和有关试点工作，推进中央、省、市三级数
据中心建设、统一软件的开发应用和其它各项信息化建设工作，初步建立全国统一的劳动保
障信息系统。
（二十六）加强和改进规划统计工作。开展“十一五”规划编制工作。编制年度事业发
展计划，重点做好就业和再就业专项计划的编制工作。加强预测分析，做好计划执行情况的
检查评估。完善就业和失业统计制度，建立全国统一的劳动保障定期报表制度。加强抽样调
查和分析工作，建立和完善城镇劳动力抽样调查制度。开展劳动力市场工资价位和企业人工
成本抽样调查。
（二十七）加强劳动保障科学研究工作。研究贯彻落实再就业政策的重点难点问题，加
强劳动保障事业发展战略研究，深入研究完善社会保障体系、改革收入分配制度和协调劳动
关系等方面的问题，实现重点科研的新突破。加强科研项目管理，做好科研成果的推广应用
工作。
（二十八）加强党风廉政建设和干部队伍建设。强化廉政勤政教育，落实领导干部廉洁
自律各项规定，坚决查处违法违纪案件，推进行风建设。积极选派干部参加中央党校、国家
行政学院学习，抽调干部脱产培训，定期举办专题讲座，加强省、地两级劳动保障厅局长业
务知识培训，不断提高劳动保障系统干部队伍素质。
（二十九）做好劳动保障宣传和政务信息工作。加强统筹策划，重点宣传贯彻落实再就
业政策和取得的成效，宣传加快社会保障制度改革的政策措施和取得的重要进展，宣传维护
劳动者权益和金保工程建设。进一步加强政务信息工作，提高政务信息质量。
（三十）扩大国际交流与合作。继续推动劳动保障领域的高层互访，加强与国际劳工组
织的合作，办好中国就业论坛、APEC劳动保障高层研讨会和国际社会保障协会第28届全球
大会。加强世行项目管理，争取新的合作。制定境外就业配套措施，促进境外就业市场开拓。
强制性产品认证代理申办机构管理办法
国家质量监督检验检疫总局
强制性产品认证代理申办机构管理办法
第32号
《强制性产品认证代理申办机构管理办法》已经2002年10月18日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2002年12月10日起施行。
局 长
二○○二年十一月六日
强制性产品认证代理申办机构管理办法
第一章 总 则
第一条 为加强对强制性产品认证代理申办机构的管理，规范代理行为，维护委托人和代理申办机构的合法权益，保证强制性产品认证制度的顺利实施，根据有关法律、法规的规定，制定本办法。
第二条 本办法所称强制性产品认证代理申办机构(以下简称代理申办机构)是指受产品生产者、销售者或者进口商(以下简称委托人)的委托，在委托权限范围内，以委托人的名义申请办理强制性产品认证相关事宜的中介组织。
第三条 国家认证认可监督管理委员会(以下简称国家认监委)对代理申办机构实行注册制度。
第四条 代理申办机构应当向国家认监委申请注册，取得国家认监委颁发的注册证书后，方可从事强制性产品认证代理申办业务(以下简称代理业务)。
第五条 取得注册证书的代理申办机构，应当向经国家认监委指定的承担强制性产品认证工作的相关机构(以下简称指定机构)提出代理业务申请，并接受其业务指导和监督。
第六条 代理申办机构应当遵守强制性产品认证制度规定，并根据委托人申请提供代理业务，对其代理业务的真实性和合法性负责，对其代理行为依法承担法律责任。
第二章 资格审定和注册
第七条 代理申办机构申请注册应当具备下列条件：
(一)境内代理申办机构应当具有工商行政管理部门颁发的《企业法人营业执照》；境外代理申办机构应当具有相关管理部门的证明文件；
(二)有固定的营业场所和开展代理业务所需设施及办公条件；
(三)有健全的组织机构和规章制度；
(四)从事代理业务的人员应当具有3年以上从事代理业务的工作经历，具备编制和组织申请文件的相应专业能力和语言能力，了解所代理产品的认证实施规则的有关规定，并经国家认监委指定的机构培训、考核合格，取得合格证书；
(五)至少具有2名符合本条第四项规定的人员；
(六)有关法律、法规规定的其他条件。
第八条 代理申办机构申请注册时应当提交下列文件资料：
(一)由法定代表人签名并加盖印章的代理申办机构注册申请表；
(二)境内代理申办机构应当具有工商行政管理部门颁发的《企业法人营业执照》及其复印件；境外代理申办机构应当具有相关管理部门的证明文件；
(三)固定营业场所的证明；
(四)企业的章程(中文)；
(五)从事代理业务人员的培训合格证书；
(六)公章印模和授权签字人的签名样式；
(七)其他需要提交的有关文件。
第九条 代理申办机构注册程序：
(一)代理申办机构向国家认监委提出注册申请，并提供本办法第八条规定的文件资料；
(二)国家认监委对代理申办机构提供的文件资料进行书面审查，必要时可以进行实地调查；
(三)国家认监委对符合要求的代理申办机构颁发注册证书。
第十条 注册证书自发证之日起3年内有效。需要延期的，代理申办机构应当在注册证书有效期满前3个月内向国家认监委提出申请，按照本办法规定重新办理注册手续。
第三章 代理业务
第十一条 代理申办机构在办理代理业务时，应当按照强制性产品认证制度的规定要求，向指定机构提出申请并提交下列文件资料：
(一)代理申办机构业务员的培训合格证书；
(二)代理申办机构的注册证书副本；
(三)委托人的委托书、委托合同副本和其他相关合同副本。委托书应当载明委托人和与代理申办机构双方的名称、地址、法定代表人姓名以及代理事项、权限和期限、双方责任等内容，并有法定代表人签名和加盖双方公章；
(四)有关代理业务需要提交的其他资料。
第十二条 代理申办机构应当按照国家认监委及其指定机构的要求，提供委托人和与代理业务有关的文件、资料、样品等。
第十三条 代理申办机构不得与行政机关或者指定机构有行政隶属关系或者其他利益关系。
第十四条 代理申办机构不得转让代理业务，不得从事所代理业务的样品检测、工厂审查等活动。
第十五条 代理申办机构应当建立代理业务账册和有关营业记录，真实、准确、完整地记录其代理业务中的所有活动，并在规定的期限内完整保留代理业务中的各种单证、票据、函电等。
第十六条 代理申办机构对代理中知悉的商业秘密负有保密义务。
第十七条 代理申办机构应当及时将指定机构出具的申请费用或者购买标志费用等票据交付委托人。
第十八条 代理申办机构因为合并或者分立，变更法人的，应当按照本办法重新申请注册后，方可从事代理业务。
第十九条 代理申办机构应当接受国家认监委对其业务记录的核查，并配合国家认监委对代理业务中的违法、违规行为进行调查和处理。
第四章 监督管理
第二十条 国家认监委定期对获准注册的代理申办机构名录进行公告。
第二十一条 国家认监委对代理申办机构实行年审制度。代理申办机构应当在每年3月31日之前向国家认监委提交上一年度的《年审报告书》和《注册证书》，办理年审手续。
《年审报告书》的主要内容包括：上一年度代理业务量和业务情况分析；代理活动中的差错及其原因；执行有关规定的情况；经营管理、自我评估等情况。
第二十二条 代理申办机构有下列行为之一的，国家认监委应当暂停其6个月的代理申办资格，并责令改正：
(一)因管理不善，对强制性产品认证制度的实施造成不良影响的；
(二)未按照规定参加年审或者无正当理由不参加年审的；
(三)未按照规定建立账册和营业记录，或者未能完整保留有关单证、票据、函电的；
(四)其他违反强制性产品认证制度规定的。
第二十三条 代理申办机构有下列行为之一的，国家认监委应当撤销其从事代理业务的资格并在3年内不予受理其注册申请：
(一)代理申办机构在申请资格认定或者资格复审时弄虚作假的；
(二)被暂停代理业务后，拒不整改的；
(三)已不具备注册条件的；
(四)年审不合格的；
(五)采用虚报、隐瞒申请费用或者购买标志费用等手段欺骗委托人，获取不当利益的，或者有其他欺诈行为的；
(六)拒绝接受国家认监委的核查，或者对国家认监委调查和处理代理业务中的违法、违规行为不予配合的；
(七)注册后，连续2年未开展代理业务的。
第五章 附 则
第二十四条 本办法由国家质检总局负责解释。
第二十五条 本办法自2002年12月10日起施行。原国家出入境检验检疫局2000年5月31日公布的《进口商品安全质量许可申请代理机构管理办法》同时废止。
