中共国家粮食局党组关于印发《贯彻落实中共中央〈关于实行党风廉政建设责任制的规定〉的实施办法》的通知
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中共国家粮食局党组关于印发《贯彻落实中共中央〈关于实行党风廉政建设责任制的规定〉的实施办法》的通知
国家粮食局
中共国家粮食局党组关于印发《贯彻落实中共中央〈关于实行党风廉政建设责任制的规定〉的实施办法》的通知
国粮党字〔2011〕3号
各司室，直属、联系单位:
《贯彻落实中共中央〈关于实行党风廉政建设责任制的规定〉的实施办法》已经局党组同意，现印发你们，请遵照执行。
二〇一一年二月十日
中共国家粮食局党组贯彻落实中共中央《关于实行党风
廉政建设责任制的规定》的实施办法
第一章 总则
为加强国家粮食局机关及直属单位的党风廉政建设，明确领导班子和领导干部对党风廉政建设应负的责任，推动科学发展，促进社会和谐，提高党的执政能力，保持和发展党的先进性。按照中共中央《关于实行党风廉政建设责任制的规定》的通知要求，结合国家粮食局实际，制定本实施办法。
第一条 本办法所列各项责任是全局各级领导班子和领导干部在党风廉政建设中必须履行的职责。
第二条 实施本办法要以邓小平理论和“三个代表”的重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，坚持党要管党、从严治党，坚持标本兼治、综合治理、惩防并举、注重预防，扎实推进惩治和预防腐败体系建设。保证党中央、国务院关于党风廉政建设的决策和部署的贯彻落实。
第三条 实施本办法要坚持局党组统一领导，党政齐抓共管，纪检机关组织协调，部门各负其责，依靠群众的支持和参与，要把党风廉政建设作为党的建设的重要内容，纳入领导班子、领导干部目标管理，与经济建设、政治建设、文化建设和业务工作紧密结合，一起部署、一起落实、一起检查、一起考核。
第四条 实施本办法要坚持集体领导和个人分工相结合；谁主管，谁负责；一级抓一级，层层抓落实。
第二章 责任内容
第五条 领导班子对职责范围内的党风廉政建设负全面责任。领导班子主要负责人是职责范围内的党风廉政建设的第一责任人，应当重要工作亲自部署、重大问题亲自过问、重点环节亲自协调、重要案件亲自督办。各级领导班子的其他成员根据工作分工，对职责范围内的党风廉政建设负主要领导责任。
第六条 局党组、局机关各司室和直属单位党政领导班子、领导干部在贯彻落实中共中央《关于实行党风廉政建设责任制的规定》中承担以下领导责任：
（一）贯彻落实党中央、国务院关于党风廉政建设的部署和要求，结合实际研究制定党风廉政建设工作计划、目标要求和具体措施，每年召开专题的党风廉政建设的党组会议和工作会议。对党风廉政建设工作任务进行责任分解，明确领导班子、领导干部在党风廉政建设中的职责和任务分工，并按照计划推动落实；
（二）开展党性党风党纪和廉洁从政教育，组织党员、干部学习党风廉政建设理论和法规制度，加强廉政文化建设；
（三）贯彻落实党风廉政法规制度，推进制度创新，深化体制机制改革，从源头上预防和治理腐败；
（四）强化权力制约和监督，建立健全决策权、执行权、监督权既相互制约又相互协调的权力结构和运行机制，推进权力运行的程序化和公开透明；
（五）监督检查本部门、本单位党风廉政情况和下级领导班子、领导干部的廉洁从政情况；局党组还要对全国粮食系统的党风廉政建设工作进行指导，总结推广经验；
（六）严格按规定选拔任用干部，防止和纠正用人上的不正之风；
（七）加强作风建设，纠正损害群众利益的不正之风，切实解决党风政风方面存在的突出问题；
（八）局党组要领导、组织并支持纪检监察部门履行职责，及时听取工作汇报，切实解决重大问题。
第三章 检查考核与监督
第七条 局党组要建立党风廉政建设责任制的检查考核制度，建立健全检查考核机制，成立以党组主要领导为组长，纪检、机关党委、人事参加的党风廉政建设责任制领导小组，负责对下一级领导班子、领导干部党风廉政建设责任制执行情况的检查考核。
第八条 检查考核工作每年进行一次。检查考核一般与领导班子、领导干部工作目标考核、年度考核、惩治和预防腐败体系建设检查工作结合进行。同时根据情况进行专门检查。
检查考察情况要及时向局党组报告。
第九条 应当将检查考核情况在适当范围内通报。对检查考核中发现的问题，要及时研究解决，督促整改落实。
第十条 要建立和完善检查考核结果运用制度。检查考核结果作为对领导班子总体评价和领导干部业绩评定、奖励惩处、选拔任用的重要依据。
第十一条 驻局纪检组监察局、机关纪委、人事司协助党组开展对党风廉政建设责任制执行情况的检查考核，或者根据职责开展检查工作。
第十二条 局党组将执行党风廉政建设责任制的情况，作为工作报告的一项内容。局机关及直属联系单位要将执行党风廉政建设责任制的情况列入年度总结。
第十三条 局机关及直属联系单位领导干部执行党风廉政建设责任制情况，列为民主生活会和述职述廉的重要内容，并在本单位、本部门进行评议。
第十四条 局机关和直属联系单位要将贯彻落实党风廉政建设责任制的情况，每年专题报告局党组和驻局纪检组监察局、机关纪委。
局党组将贯彻落实党风廉政建设责任制的情况，每年专题报告上级有关部门和中纪委、监察部。
第十五条 局党组结合实际建立走访座谈、问卷调查等党风廉政建设社会评价机制，动员和组织党员、群众有序参与，广泛接受监督。
第四章 责任追究
第十六条 领导班子、领导干部违反或者未正确履行本规定第六条规定的职责，有下列情形之一的，应当追究责任：
（一）对党风廉政建设工作领导不力，以致职责范围内明令禁止的不正之风得不到有效治理，造成不良影响的；
（二）对上级领导机关交办的党风廉政建设责任制范围内的事项不传达贯彻、不安排部署、不督促落实，或者拒不办理的；
（三）对局机关及直属联系单位发现的严重违纪违法行为隐瞒不报、压案不查的；
（四）疏于监督管理,致使领导班子成员或者直接管辖的下属发生严重违纪违法问题的；
（五）违反规定选拔任用干部，或者用人失察、失误造成恶劣影响的；
（六）放任、包庇、纵容下属人员违反财政、金融、税务、审计、统计等法律法规，弄虚作假的；
（七）有其他违反党风廉政建设责任制行为的。
第十七条 领导班子有在本规定第十六条所列情形，情节较轻的，责令做出书面检查；情节较重的，给予通报批评；情节严重的，进行调整处理。
第十八条 领导干部有在本规定第十六条所列情形，情节较轻的，给予批评教育、诫勉谈话、责令做出书面检查；情节较重的，给予通报批评；情节严重的，给予党纪政纪处分，或者给予调整职务、责令辞职、免职和降职等组织处理。涉嫌犯罪的，移送司法机关依法处理。
以上责任追究方式可以单独使用，也可以合并使用。
第十九条 领导班子、领导干部有在本规定第十六条所列情形，并具备下列情节的，应当从重追究责任：
（一）对职责范围内的问题进行掩盖、袒护的；
（二）干扰、阻碍责任追究调查处理的。
第二十条 领导班子、领导干部有在本规定第十六条所列情形，并具备下列情节的，可以从轻或减轻追究责任：
（一）对职责内发生的问题及时如实报告并主动查处和纠正，有效避免损失或挽回影响的；
（二）认真整改，成效明显的。
第二十一条 领导班子、领导干部违反本规定，需要查明事实、追究责任的，由有关部门按照职责和权限调查处理。其中需要追究党纪政纪责任的，由驻局纪检组监察局、机关纪委按照党纪政纪案件的调查处理程序办理；需要给予组织处理的，由人事司或由负责调查的驻局纪检组监察局、机关纪委会同人事司，按照有关权限和程序办理。
第二十二条 实施责任追究，要实事求是，分清集体责任和个人责任、主要领导责任和重要领导责任。
追究集体责任时，领导班子主要负责人和直接主管的领导班子成员承担主要领导责任，参与决策的班子其他成员承担重要领导责任。对错误决策提出明确反对意见而没有被采纳的，不承担领导责任。
错误决策由领导干部个人决定或者批准的，追究该领导干部个人责任。
第二十三条 实施责任追究不因领导干部工作岗位或者职务的变动而免予追究。已退休但按照本规定应当追究责任的，仍需进行相应的责任追究。
第二十四条 受到责任追究的领导班子、领导干部，取消当年年度考核评优和评选各类先进的资格。
单独受到责令辞职、免职处理的领导干部，一年内不得重新担任与原任职务相当的领导职务；受到降职处理的，两年内不得提升职务。同时受到党纪政纪处分和组织处理的，按影响期较长的执行。
第二十五条 驻局纪检组监察局、机关纪委要加强对国家粮食局机关和直属联系单位实施责任追究情况的监督检查，发现有应当追究而未追究或者责任追究处理决定不落实等问题的，应当及时督促予以纠正。
第五章 附则
第二十六条 各单位可根据本办法，结合实际，制定实施办法或实施细则，报局党组备案。
第二十七条 本办法自下发之日起实施。
沈阳市城市排水设施有偿使用费征收管理办法
辽宁省沈阳市人民政府
沈阳市城市排水设施有偿使用费征收管理办法
（１９９７年１０月２０日 沈阳市人民政府令第２６号）
第一条 为加强城市排水设施管理，充分发挥市政建设投资效能，促进节约用水，确保城市排水设施正常运行，根据国家有关规定，制定本办法。
第二条 市城市建设管理局本办法实施的行政主宇航局部门，委托市排水设施管理部门负责征收城市排水设施有使用费（以下简称使用费）。
第三条 城市排水设施包括管道、暗渠、明渠、运河、蓄水库等。
第四条 使用费征收范围是我市行政区域内（新民市、辽中、康平、法库县除外）直接或间接利用城市排水设施排放污、废水的企业事业单位、机关、社会团体、部队、驻沈机构、个体工商户及建筑程项目施工单位（以下简称排水户）。
第五条 大、中、小学校，幼儿园、托儿所、敬老院等社会公共福利事业单位和城市居民暂不征收使用费，但校办工、职为学校除外。
第六条 使用费按排水户实际排水量计征。即每排一吨水征收人民币０．３０元，由排水户按月到所在区征收部门缴纳。
第七条 排水理按排水出口计量装置测定，或按自来水总用量（包括自备井用水量）计算。一般排水户和造纸行业按用水量的８０％征收；产品以水为主要原料的行业，扣除产品含水量后，按９０％征收。
第八条 无排水出口、无计量装置、无自来水表的排水户用水户用水量按照《用水计量换算表》计算。
第九条 因故确需临时性排水的使用费，均按其排水泵的额定流量吨／小时×排水时间（小时）×０．３０元计算征收。
第十条 本办法实施之日尚未交付使用的建筑工程项目均按设计建筑面积每平方米排水量０．８吨计征使用费。
第十一条 征收部门对收取的使用费，须纳入财政预算外财力征管体系，按规定办理征收手续，实行规范化管理。使用费纳入城建投资计划，用于城市排水设施维修养护、更新改造建设告示污水处理厂的运行经费，不得挪作它用。
第十二条 征收部门有权对排水户水表、票据等实施查验核量。对隐瞒不报或少报用水量的排水户，征收部门视其情况处以应缴纳数额的２－５倍罚款，但罚款数额最多不得超过１万。
第十三条 对逾期缴纳使用费的排水户，每逾一日，征收部门加征应交费额的千分之一滞纳金。
第十四条 对无正当理由拒交或屡催不交使用费的用户，有关部门予以警告，责令其限期缴纳，逾期不交的，停止其供水。
第十五条 对妨碍、阻挠征收管理人员依法执行公务或辱骂、殴打征收管理人员的，依据《中华人民共和国治安管理处罚条例》予以处罚。
第十六条 新民市、辽中、康平、法库县可参照本办法由当地政府制定实施细则报市政府审核、备案。
第十七条 本办法在执行中的具体问题由市城市建设管理负责解释。
第十八条 本办法自发布之日起施行。《沈阳市关于城市排水设施使用费征收办法》（沈政发）〔１９８５〕１９号）同时废止。
附： 用水计量换算表
一、宾馆、酒楼、商住旅店等，视其等级档次或卫生设施完善程序按０．８－１吨／床。日计算。其中包括食堂、洗衣房、空调、水量、采暖等用水。
二、医院、疗养院１－１．２吨／床。日计算。其中包括洗衣房、食堂、空调、采暖等用水。
三、门诊部按０．０５吨／人。日次计算（按设计标准）。
四、洗衣房、店等按０．１吨／公斤干衣物计算。
五、洗车场按０．６－０．８吨／辆日。
小于赞美地２５辆时全部汽车每日冲洗一次；大于２５辆全部汽车的７０％－９０％计算，但不小于２５辆。
六、影、剧院等娱乐设施按０．０１－０．０２吨／观众，场计算。
七、商店、商场等按０．０３－０．０３５吨／人。班计算。
八、餐、饮店按０．０１５－０．０２吨／座．人．日班计算。
九、体育场、馆按：１、观众０．００３吨／人场；２、运动员淋浴０．０６吨／人．场；３、游泳池补充水每日占水池容积的１０－１５％计算。
十、办公楼按０．０３－０．０５吨／人．班。但不包括食堂、洗衣房、空调、采暖和住宿人员用水。
十一、职业学校：０．０４－０．０５吨／人。
关于印发《国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）》的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发《国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）》的通知
国食药监市[2006]463号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），中国药品生物制品检定所，国家食品药品监督管理局各医疗器械质量监督检验中心：
为加强医疗器械产品质量监督管理，规范医疗器械产品质量监督抽验工作，国家局组织制定了《国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。执行中的问题请及时上报国家局。
国家食品药品监督管理局
二○○六年九月七日
国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）
第一章 总则
第一条 为加强医疗器械产品质量监督管理，规范医疗器械产品质量监督抽验工作，根据《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）及相关规章，制定本规定。
第二条 本规定所称国家医疗器械质量监督抽验是指由国家食品药品监督管理局（以下简称国家局）组织各级食品药品监督管理部门（以下简称药监部门）和承担国家医疗器械质量监督抽验工作的医疗器械检验机构（以下简称承检机构），对医疗器械进行抽样、检验，并根据抽验结果进行公告和监管的活动。
第三条 本规定适用于中华人民共和国境内的药监部门、承检机构，以及从事医疗器械生产、经营和使用的单位。
第四条 医疗器械质量监督抽验分为评价性抽验和监督性抽验。评价性抽验是指为掌握、了解医疗器械总体质量状况所进行的抽验。监督性抽验是指为监督医疗器械质量所进行的抽验。国家局组织的抽验以评价性抽验为主，省级局组织的抽验以监督性抽验为主。
第五条 医疗器械质量的判定依据为被检产品的国家标准、行业标准、注册产品标准和国家有关规定。
第六条 国家医疗器械质量监督抽验的样品由被抽样单位无偿提供，样品的数量应符合抽验方案的要求。
国家医疗器械质量检验不收取费用。
第七条 经国家医疗器械质量监督抽验合格的产品，无特殊情况，自抽样之日起一年内，各级药监部门不得对同一企业的同一种产品重复进行监督抽验。
第二章 计划和方案
第八条 国家局在征求有关方面意见的基础上，根据监督检查需要制定年度医疗器械质量监督抽验计划。
第九条 确定抽验计划品种的基本原则：
（一）对人体有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械；
（二）市场上反映有质量问题的医疗器械；
（三）在医疗器械质量监督抽验中被判为不合格的医疗器械；
（四）其他需要重点监控的医疗器械。
第十条 实施抽验计划应制定抽验方案，由中国药品生物制品检定所（以下简称中检所）负责制定。抽验方案内容应包括抽样的范围、方式、数量、检验依据或标准、检验项目和判定原则等。
第三章 抽 样
第十一条 药监部门开展医疗器械抽样时，应当派出2名以上（含2名）医疗器械监督检查和抽样人员（以下简称抽样人员）实施。
抽样人员应该接受专业法规和抽样技能的培训，并在一定时间内保持稳定。
第十二条 抽样人员在执行抽样任务时，应当主动出示行政执法证件或派出单位出具的证明文件，并出示抽样文件。
第十三条 被抽样单位应当协助抽样人员进行抽样，并根据要求出示以下资料原件或提供复印件：
（一）医疗器械生产企业应当提供医疗器械生产企业许可证，被抽取医疗器械的产品注册证、产品标准、生产记录、检验报告、生产量、库存量、销售量和销售记录等相关资料；
（二）医疗器械经营企业应当提供医疗器械经营企业许可证，被抽取医疗器械的产品注册证、合格证明和其它标识、进货量、库存量、销售量和购销记录、验收记录等相关资料；
（三）医疗器械使用单位应当提供执业许可证，被抽取医疗器械的产品注册证、合格证明和其它标识、进货量、库存量、使用量和采购记录、验收记录等相关资料；
（四）其他需要提供的资料。
以上资料提供复印件的，由被抽样单位有关人员签字并标明与原件相符，加盖被抽样单位印章。
抽样人员应对被抽样单位提供的有关资料保密。
第十四条 抽样中发现被抽产品有违反《条例》等有关规定的，应依法进行处理，并终止抽样。
第十五条 抽样应当在被抽样单位存放医疗器械的现场进行，抽取的样品应当是被抽样单位确认的产品。
第十六条 抽样人员应用“医疗器械抽样封签”（见附件1）签封所抽样品，填写“医疗器械抽样记录及凭证”（见附件2），并经被抽样单位主管人员确认后签字，加盖被抽样单位印章。
所抽样品可根据产品的具体情况由抽样人员负责在封样后5个工作日内寄送承检机构，被抽样单位应予配合。不便于运输的大型设备可现场检验，被抽样单位应配合做好样机的保管工作。
承担抽样任务的单位应在抽验方案规定的时限内完成抽样任务，并在完成任务后10个工作日内将有关抽样情况告知中检所。
第十七条 生产企业因故不能提供样品的，应说明原因并提供有关证明材料、填写“未能提供被抽样品的证明”（见附件3）；抽样人员应当检查生产现场，查阅有关生产、销售记录后，可追踪到经营或使用单位对该产品进行抽样。
第十八条 被抽样单位无正当理由不得拒绝抽样。
需要被抽样单位协助寄送样品的，被抽样单位应当协助。
第十九条 抽验的样品应当在国家医疗器械质量监督抽验结果发布后继续保留3个月。到期后，样品退还被抽样单位。因正常检验造成破坏或损耗无法退还的样品可以不退还，但应向被抽样单位说明情况。企业要求不退还的，可以由双方协商解决。承检机构应当妥善保存备用样品。
第四章 检 验
第二十条 承检机构应当具备相应的检验条件和能力，在授检范围内开展国家医疗器械质量监督抽验工作。
第二十一条 承检机构接收样品时，应检查并记录样品的封签、包装有无破损，样品外观等状态有无异常情况；核对样品与“医疗器械抽样记录及凭证”上的记录是否相符等。
如样品与“医疗器械抽样记录及凭证”上的记录不相符的，应与抽样单位核实；如出现影响检验结果情况的，应及时报告中检所。
所抽样品不属于本次抽样范围或不符合抽验要求等情况的，承检机构在收到样品5个工作日内，应正式函告（以传真的方式）抽样单位，由抽样单位在收到函告后2个工作日内确认退样方式和退回单位，承检机构应在5个工作日内安排样品退回。
第二十二条 承检机构应当制定严格的样品登记、领用、检验和留样制度。
第二十三条 承检机构在收到样品后，应当在抽验方案规定的时限内完成检验，并出具检验报告；特殊情况需延期或不能完成检验的，应当报国家局批准。
承检机构应当保证检验工作公正、规范，如实填写原始记录，出具的检验报告应当内容完整、数据准确、结论明确，并对检验结果负责。
原始记录及检验报告保存期不得少于5年。
第二十四条 在检验过程中发现抽验方案以外的不符合标准规定的项目，可根据监督需要补充检验项目和检验方法进行检验，同时报中检所。
第二十五条 承检机构在完成检验后，应在5个工作日内分别将“国家医疗器械质量监督抽验结果通知书”（见附件4）1份和检验报告2份寄送被抽样单位所在地及标示生产单位所在地的省级局；省级局在收到检验报告后，应在5个工作日内送达被抽样单位或标示生产单位。
第二十六条 承检机构不得擅自泄露和对外公布检验结果。
第二十七条承检机构应及时按规定将检验任务的完成情况及相关资料报中检所。
中检所负责对承检机构的检验工作进行组织、协调、指导、督查和检验质量的考核。
第五章 异议处理
第二十八条 被抽样单位或标示生产单位（以下简称申请人）对检验结果有异议的，可以自收到检验报告之日起7个工作日内向承检机构提出复验申请，逾期视为认可该检验结果，承检机构将不再受理。
第二十九条 申请复验的，申请人应向承检机构提交复验申请表（见附件5）及需要说明的其他资料（如本批产品出厂时的自检报告、原始记录等）。
第三十条 复验一般由原承检机构进行。受理复验申请的承检机构收到上述资料后，应在7个工作日内对申请人申请复验的条件进行审核，并书面告知申请人是否受理复验。抽验方案中已规定不得复验的检验项目或不按规定交纳复验费用的，不予受理。
第三十一条 复验应按原抽验方案进行，所用的样品为原样品或原样品的留样，并在5个工作日内完成，特殊情况需要延期的，应报国家局批准。
复验结束后，原承检机构应在2个工作日内将复验报告分别寄送申请人、负责抽样和标示生产企业所在地的省级局。
第三十二条 申请人对检验结果有异议，要求在非原承检机构进行复验或所提异议不是复验所能解决的，可以在收到检验报告之日起7个工作日内向中检所提出申诉，逾期不再受理。
第三十三条 申请人提出申诉应提交申诉报告，说明申诉的问题和理由，并附原承检机构出具的检验报告、本批产品出厂时的自检报告、原始记录等相关资料。要求在非原承检机构进行复验的，按本规定第二十九条提供资料。
第三十四条 中检所接到申诉后，应当在7个工作日内对申诉资料进行审查，并书面告知是否受理。
第三十五条 中检所受理的异议申诉，可采取指定检验机构进行复验，或派出专家组在原承检机构进行现场复核，或对原承检机构的检验结果进行专家评审等方式，对检验结果进行确认。确认结果应在完成后7个工作日内分别寄送申诉人、负责抽样和标示生产企业所在地的省级局。
第三十六条 申请复验的申请人应向承检机构预先支付复验费用，复验费用应按照检验项目收费标准收取。
复验结论与原检验结论不一致的，复验费用由原承检机构支付。
第六章 质量公告
第三十七条 国家局应根据监督抽验结果及时发布国家医疗器械质量公告。
第三十八条 国家医疗器械质量公告发布前，由中检所将拟公告的不合格医疗器械产品情况告知标示生产单位所在地省级局，省级局在收到核实告知通知后10个工作日内将核实结果反馈中检所。逾期不反馈结果的视为认可拟公告内容。
核实内容包括标示生产单位（或被抽样单位）是否收到不合格医疗器械产品的检验报告、对检验结果和抽样程序是否提出异议申诉等。
对接到不合格检验报告后已经立案调查的，核实工作可与立案调查工作结合进行。
第三十九条 公告不当的，应在原公告范围内予以更正。
第七章 监督管理
第四十条 省级局在接到不合格医疗器械检验报告后，应依法组织调查，采取相应控制措施，防止不合格医疗器械继续销售和使用；对已公告为不合格的医疗器械应按照《条例》及有关规定查处。
第四十一条 承检机构伪造检验结果或者出具虚假证明的，按照《条例》第四十五条处理；违反纪律泄露和对外公布检验结果的，对有关责任人员给予行政处分。
第四十二条 抽样人员在抽验中向被抽样单位索取超过检验需要的样品或收取检验费用的，由其所在部门或上级主管部门责令退还；情节严重的，应给予行政处分。
第四十三条 无正当理由拒绝抽样的，国家局和被抽样单位所在地省级局可以宣布停止该单位拒绝抽样的医疗器械上市销售和使用。
第八章 附 则
第四十四条 本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。
第四十五条 省级局组织的本行政区域内的医疗器械质量监督抽验工作可参照本规定执行。
省级抽验计划应当在国家局抽验计划的基础上，结合本行政区域内监督管理的需要制定，同时报国家局备案。
第四十六条 医疗器械质量举报投诉的核查、突发公共安全事件等需要进行产品质量抽验的，可参照本规定执行。
第四十七条 本规定自发布之日起施行。
